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大悦腹直肌修复仪在第83届医疗器械博览会上隆重发布

发布时间:2022-06-14 16:42:46 来源:2021lol比赛压注

  该产品是一款集腹直肌分离,消炎镇痛,按摩放松,消除疲劳,紧实肌肉,形体恢复于一体的Ⅱ类医疗器械产品,大悦医疗研发的EL-HOLD医学电流保持技术实现双向、恒流、对称方波,脉宽匹配能引起电兴奋时脉冲,零电荷残留,零电灼伤风险,使用时受阻抗变化影响小,达到安全、舒适、有效的电刺激治疗技术的最高水准。

  与其他电生理产品不同的是,EL-HOLD医学电流保持技术对于腹直肌分离治疗进入医疗级别具有重要意义。

  这次新上市的腹直肌修复仪,是大悦医疗自2016年成立以来的第三款医疗器械产品。在同行看来投入5000万元花4年时间,只研发3个产品是很傻的,但是,大悦正是凭安分守拙,通过坚实的探索和实践,走出了一条本土医疗器械企业创新之路,确立了行业领先地位。

  神经肌肉电刺激在产后康复行业早期都是从国外引进产品,在中国销售。虽然,这些产品在引进之初有一定的先进性,但是电子产品的技术迭代很快,医院使用的产品更新周期长,随着使用年限的增长,其实这些技术已经很落后了。随着中国国内医疗器械企业的不断加入,大量“仿制”进口产品出现,由于急功近利,原版照抄,连“落后技术”也原封不动。因此,“首先,创新肯定是要做前人没做过的事情,要实实在在解决低频电刺激应用于腹直肌分离治疗面临的电刺激参数究竟如何设置才是有效的难题,不解决真正的难题,何谈创新呢?”大悦医疗董事长赵泽在项目立项时如是说。“第二点,要有坐“冷板凳”的精神。我们不能指望它今年投一块钱下去,明年就生产出来十块钱的产品。只有坚持不懈的尝试,你才能看到别人看不到思路和解决方法,你才能取得突破。”

  大悦医疗采用“协同创新”模式,加强与中国领先的临床医生和研究机构合作,让专业医生和用户参与产品研发过程,并从研发周期的最前端就开始介入,在重要的研发节点上,根据用户反馈实时修正产品。

  1.实现双向、恒流、对称方波,脉宽匹配能引起电兴奋时脉冲,零电荷残留,无电灼伤风险,使用时受阻抗变化影响小,达到安全、舒适、有效的电刺激治疗技术的最高水准。

  2.科学的低频神经肌肉电刺激治疗方案,避免肌肉疲劳,提高产品治疗效果:第一阶段激活机体自动修复机制,断裂的筋膜和韧带恢复;第二阶段激肌肉收缩,肌肉力量增加;第三阶段腹直肌,腹内外斜肌向腹白线集中,腹直肌收紧。

  3.开发专属APP,内含大悦塑形多种方案,对症治疗。针对腹直肌分离的治疗,制定专属方案,循序渐进达到治疗效果,按疗程设置,每天按疗程计划提醒治疗。

  大悦腹直肌修复仪所具备的移动无线电刺激治疗技术,需要解决最佳波形定制输出,可靠的一对多无线通讯,手机端控制简便易行操作这三大环节,这一技术的实现依赖于大悦独有的三大核心技术:

  大悦腹直肌修复仪采用了数字波形合成技术,通过硬件电路和软件程序相结合,可输出自定义波形,波形的频率和幅度在一定范围内可任意调节。传统的电刺激采用恒频刺激,即对患者的特定部位进行单一频率的电刺激。在腹直肌分离修复仪治疗过程中神经肌肉电刺激的刺激频率是需要变化的,一方面,在治疗不同病症时,需要不同的频率,另一方面,在治疗同一病症时,单一频率长时间的刺激也容易使患者产生耐受性,应变换频率以改善治疗的效果。在深入研究刺激频率对于人体神经肌肉运动节律调控相关性的基础上,开发了腹直肌分离变频电刺激疗法,即腹直肌分离的受损情况,对局部神经肌肉进行变频交替电刺激,在此基础上,研制成功了国内首个变频电刺激腹直肌修复仪,该产品具有程序组功能,可以设置几个不同的参数组合(位置、频率、脉宽、波长、刺激时间等),以应对患者症状的变化。

  经过多年的努力,解决了芯片、算法、加工工艺等多种核心技术及相关工艺、工装问题;建立多种可靠性测试方法、技术、工艺与工装;实现了零部件、原材料超过1000种的神经肌肉电刺激研制、测试、人体测试,形成30多项专利,建设了中国第一条腹直肌修复生产线.大悦腹直肌修复仪解决了狭小体积产品以及可靠的多机通信问题。BLE蓝牙及主从机之间的2.4G无线通讯信号,与目前wifi等信号都处于同一频段,相互之间也会有干扰和影响,金属及PCBA上的器件,以及人体,都会对信号的传输构成障碍,影响到信号的传输质量。如何在狭小的空间内解决这些问题,就构成了挑战。大悦腹直肌修复仪通过创新的结构设计、电路设计以及嵌入式软件实现,解决了复杂的使用环境情况下,狭小的修复仪体积以及贴合人体使用时的无线信号传输质量问题,确保了通讯连接的可靠性和稳定性,保障用户的使用体验。

  3.大悦腹直肌修复仪采用APP智慧管理,跟踪治疗计划。APP兼具腹直肌分离治疗、消炎镇痛、按摩放松/消除疲劳、紧实肌肉/形体恢复四种模式;除了有详细的产品介绍及产品使用说明外,还保存用户的所有治疗记录,供用户查阅;APP与主机之间通过蓝牙一键式连接,简单便捷;大悦塑形APP,可转为后台操作使用。值得注意的一个亮点是,大悦盆底康复仪账号可直接用于大悦塑形或以后其他产品,同一账号可在大悦通用。

  大悦腹直肌修复仪最大的创新之处在于:是集腹直肌分离,消炎镇痛,按摩放松,消除疲劳,紧实肌肉,形体恢复于一体,一台腹直肌修复仪等于一家产康产后店,提供全方位产后康复治疗方案。

  女性分娩生产会造成体力、精力损失,产后身体感到乏累疲劳,容易有腰疼、背疼,腰酸等这类产后不适,大悦腹直肌修复仪采用特定的频率和脉宽增加血液循环,释放内啡肽,增加肌肉的供氧,促进静脉回流,减少积液,降低肌紧张,改善肌肉酸楚,缓解疲劳。

  由于采用嵌入式软件+电子硬件来实现双向对称波形,恒流源输出,波形精确,做到小体积,精确输出不失真,采用数字波形技术,更强的设计、储存、输出和控制能力,可以实现更丰富更复杂的电刺激方案,从而实现一机多用的功能。

  大悦医疗研发总监寇伟在谈到目前产后康复市场鱼龙混杂良莠不齐,有效率不高的问题,他表示,大悦腹直肌修复仪的特别之处在于,率先展开在电刺激波形源头上做智能化设计,电刺激波形精确,控制正确,可以极大降低电刺激输出偏差的概率。如果我们假想未来行业内低频治疗仪设备产生都是最高质量的嵌入式软件+电子硬件设计,那么低频治疗仪治疗电子处方的精度会更高,治疗有效率会更高。大悦腹直肌修复仪从数据源,包括它内部设计的逻辑,跟传统低频治疗仪设计不一样,都是为智能化打造的,这对整个产后康复治疗仪行业的发展是非常大的促进作用。

  大悦腹直肌修复仪新品的线上发布会上,来自临床一线的产后康复专家和消费者代表表达了对大悦低频治疗仪在治疗地点的灵活性、产品使用的体验和治疗依从性方面的需求。

  大悦腹直肌修复仪机身集收纳、充电两种功能,一仓两用,小巧便携,居家、办公、外出可随时随地治疗;大悦腹直肌修复仪搭载的无线连接,点对点直接作用于康复部位,双通道电流输出效率高、零距离传导稳定无损耗;双独立主机,可多部位同时使用,满足不同部位治疗需求;采用磁扣形式与主机直接连接,无需接线,用户可自由移动;APP智慧管理,操作简单,可自由调节电刺激强度,跟踪治疗计划,提高治疗依从性。

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